Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли «Vega» по ТУ 9396-005-63055870-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4119 выдано Росздравнадзором 23.05.2016 на медицинское изделие «Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли «Vega» по ТУ 9396-005-63055870-2015» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016 до 05.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4119 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли «Vega» по ТУ 9396-005-63055870-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2017 | РЗН 2016/4119 | Технические средства реабилитации инвалидов: трости и костыли «Vega» по ТУ 9396-005-63055870-2015 | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трость одноопорная Vega, артикулы: V101-V139 |
| 02 | 2. Трость трехопорная Vega, артикулы: V 140 - V 169 |
| 03 | 3. Трость четырехопорная Vega, артикулы: V 170 - V 189 |
| 04 | 4. Трость-сиденье Vega, артикулы: V 190 -V 199 |
| 05 | 5. Костыли подмышечные Vega, S, артикулы: V 201 - V 209 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4119»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.