Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4892 выдано Росздравнадзором 12.10.2016 на медицинское изделие «Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2016
- Период действия версии
- с 12.10.2016 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ"Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare BVBA/SPRL, Rue Marie Curie 10, B-4431 Loncin, Belgium
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4892 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2017 | РЗН 2016/4892 | Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4892»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.