Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1017 выдано Росздравнадзором 13.08.2013 на медицинское изделие «Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912468
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2013
- Период действия версии
- с 13.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ"Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare BVBA/SPRL, Rue Marie Curie 10, B-4431 Loncin, Belgium
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1017 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1017»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.