Экспресс-анализатор биохимический портативный «Аккутренд Плюс» (Accutrend Plus) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02119 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор биохимический портативный «Аккутренд Плюс» (Accutrend Plus) с принадлежностями» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917073
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2008
- Дата внесения изменений
- 28.12.2015
- Период действия версии
- с 28.12.2015 до 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | ФСЗ 2008/02119 | Экспресс-анализатор биохимический портативный «Аккутренд Плюс» (Accutrend Plus) с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2015 | ФСЗ 2008/02119 | Экспресс-анализатор биохимический портативный «Аккутренд Плюс» (Accutrend Plus) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.07.2008 | ФСЗ 2008/02119 | Экспресс-анализатор биохимический портативный «Аккутренд Плюс» (Accutrend Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.