Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943540
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02474 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.12.2015
- Период действия версии
- с 08.12.2015 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман"США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943540Держатели
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02474 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/02474 | Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями | Действует |
| 22.08.2008 | ФСЗ 2008/02474 | Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наконечники-держатели монополярные (от 1 до 10 штук в упаковке). |
| 02 | 2. Наконечники-держатели биполярные (от 1 до 10 штук в упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02474»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.