Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943540
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02474 на медицинское изделие «Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эллман Интернэшнл, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.08.2008
- Период действия версии
- с 22.08.2008 до 08.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллман Интернэшнл, Инк."Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside, NY 11572-3625, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943540Держатели
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/02474 | Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2015 | ФСЗ 2008/02474 | Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.08.2008 | ФСЗ 2008/02474 | Наконечники-держатели электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллман Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.