Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3360 на медицинское изделие «Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916201
- Дата первичной регистрации
- 02.05.2006
- Дата внесения изменений
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3360 | Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями | Действует |
| 02.05.2006 | ФС № 2006/596 | Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3360»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3360?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.