Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4771 на медицинское изделие «Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями» производства "Дентсплай Ди Трей ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913294
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016 до 01.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Ди Трей ГмбХ"Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | РЗН 2016/4771 | Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями | Действует |
| 16.09.2016 | РЗН 2016/4771 | Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. |
| 02 | 2. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. |
| 03 | 3. Адгезив prime&bond one select во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. |
| 04 | 4. Адгезив prime&bond one select во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4771»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Ди Трей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.