Номер РУ РЗН 2015/3399

Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3399 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями» производства "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913019
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия версии
с 23.12.2015 до 24.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКП
945220

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3399 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Скейлеры стоматологические для снятия зубных отложений, модели: Bobcat Pro, Cavitron Plus, Cavitron JET Plus, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

Модели изделия 3

Название
01Bobcat Pro
02Cavitron Plus
03Cavitron JET Plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.