Аппараты слуховые, моделей Win 102, Win 105 DM, Win 112, Win 202, Win 302, Win 401, Flair 112
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3362 выдано Росздравнадзором 19.10.2005 на медицинское изделие «Аппараты слуховые, моделей Win 102, Win 105 DM, Win 112, Win 202, Win 302, Win 401, Flair 112» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916133
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2005
- Дата внесения изменений
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бернафон АГ"Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3362 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые, моделей Win 102, Win 105 DM, Win 112, Win 202, Win 302, Win 401, Flair 112» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2005 | ФС № 2005/1539 | Аппараты слуховые мод. Win 102, Win 105DM, Win 112, Win 202, Win 302, Win 401, Flair 112 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Win 102 |
| 02 | Win 105 DM |
| 03 | Win 112 |
| 04 | Win 202 |
| 05 | Win 302 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3362»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.