Номер РУ ФСЗ 2007/00531

Перчатки хирургические стерильные

ДействуетКласс 2AОКП: 251465

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00531 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916052
Дата первичной регистрации
12.11.2007
Дата внесения изменений
14.12.2015
Период действия версии
с 14.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"
Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
Заявитель
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Представитель в РФ
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Класс риска
2A
Код ОКП
251465
Изделия из латексов и клеев

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.04.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
14.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.12.2015ФСЗ 2007/00531Перчатки хирургические стерильныеДействует
12.11.2007ФСЗ 2007/00531Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 32

Название
01перчатки хирургические из синтетического эластомера, неопудренные Peha-isoprene LATEXFREE, стерильные, размеры: 5,5;
02перчатки хирургические из синтетического эластомера, неопудренные Peha-isoprene LATEXFREE, стерильные, размеры:6;
03перчатки хирургические из синтетического эластомера, неопудренные Peha-isoprene LATEXFREE, стерильные, размеры:6,5;
04перчатки хирургические из синтетического эластомера, неопудренные Peha-isoprene LATEXFREE, стерильные, размеры:7;
05перчатки хирургические из синтетического эластомера, неопудренные Peha-isoprene LATEXFREE, стерильные, размеры:7,5;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.