Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, «БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05044 на медицинское изделие «Комплексы-«кондуиты» аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные, «БиоЛАБ-КриоК" по ТУ 9444-005-01897446-2011 пяти видов» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.12.2015
- Период действия версии
- с 07.12.2015 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "БиоЛАБ-КриоК/П" легочный кондуит участок легочного ствола с легочным клапаном |
| 02 | "БиоЛАБ-Крио К/А" аортальный кондуит участок восходящей аорты с аортальным клапаном |
| 03 | "БиоЛАБ-Крио К/М" митральный кондуит митральный клапан с хордальным аппаратом |
| 04 | "БиоЛАБ-Крио К/Арт" артериальный комплекс участок артериального сосуда с бифуркацией |
| 05 | "БиоЛАБ-Крио К/B" венозный комплекс участок венозного сосуда с венозным клапаном |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05044»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.