Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4125 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913156
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2016/4125 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2016/4125 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora | Внесено изменение |
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4125 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora | Внесено изменение |
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1506X, |
| 02 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1510X, |
| 03 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1512X, |
| 04 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1515X, |
| 05 | Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora: EUP1520X, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.