Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07083 выдано Росздравнадзором 31.05.2010 на медицинское изделие «Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C)» производства Биотек Корпорейшен, Тайвань. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 15.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Биотек Корпорейшен, ТайваньТайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Rd, Taipei 104, Taiwan, R.O.CЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Rd, Taipei 104, Taiwan, R.O.C. (см. Приложение на 1 листе)
- Заявитель
- ООО "Фармацевт"Россия, Свердловская область, 620010, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, помещ. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Фармацевт"Россия, Свердловская область, 620010, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, помещ. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07083 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Биотек Корпорейшен, Тайвань. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2015 | ФСЗ 2010/07083 | Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07083»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биотек Корпорейшен, Тайвань. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.