Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10713 на медицинское изделие «Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001» производства ООО "Целит" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011 до 25.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Заявитель
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Представитель в РФ
- ООО "Целит"394028, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2018 | ФСР 2011/10713 | Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001 | Действует |
| 22.08.2018 | ФСР 2011/10713 | Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001 в двух исполнениях | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСР 2011/10713 | Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001 в двух исполнениях | Внесено изменение |
| 25.11.2011 | ФСР 2011/10713 | Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001 в двух исполнениях: - гель с содержанием йонного серебра для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель»; - гель с содержанием пероксида карбамида для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель+». | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСР 2011/10713 | Гель для химического расширения корневых каналов зубов «Дилатон-гель» по ТУ 9391-038-10614163-2001 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Целит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.