Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00034 на медицинское изделие «Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)» производства "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2008
- Дата внесения изменений
- 23.09.2015
- Период действия версии
- с 23.09.2015 до 13.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ОАО Фармстандарт141700 г.Долгопрудный Лихачевский проезд, д. 5 "Б"Юр. адрес: Россия, Московская область, Долгопрудный
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| 02.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2018 | ФСЗ 2008/00034 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) | Отменено |
| 23.09.2015 | ФСЗ 2008/00034 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2008/00034 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.02.2008 | ФСЗ 2008/00034 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.06.2008 | ФСЗ 2008/00034 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.