Номер РУ ФСЗ 2008/00034

Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00034 на медицинское изделие «Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛайфСкэн Инк." выдано Росздравнадзором 12 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.02.2008
Период действия версии
с 12.02.2008 до 10.06.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛайфСкэн Инк."
LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Заявитель
ООО "Джонсон&Джонсон"
Представитель в РФ
ООО "Джонсон&Джонсон"
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.09.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
02.11.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.06.2018ФСЗ 2008/00034Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)Отменено
23.09.2015ФСЗ 2008/00034Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select)Внесено изменение
02.11.2012ФСЗ 2008/00034Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
12.02.2008ФСЗ 2008/00034Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
10.06.2008ФСЗ 2008/00034Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач Селект» (OneTouch Select) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Расходные материалы к портативной системе контроля уровня глюкозы в крови "УанТач Селект" (OneTouch Select)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛайфСкэн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.