Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче «ИХА-МДПВ-ФАКТОР» по ТУ 9398-015-69721380-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5241 выдано Росздравнадзором 13.01.2017 на медицинское изделие «Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче «ИХА-МДПВ-ФАКТОР» по ТУ 9398-015-69721380-2015» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2017
- Период действия версии
- с 13.01.2017 до 23.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5241 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.01.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче «ИХА-МДПВ-ФАКТОР» по ТУ 9398-015-69721380-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2020 | РЗН 2016/5241 | Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче «ИХА-МДПВ-ФАКТОР» по ТУ 9398-015-69721380-2015 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче "ИХА-МДПВ-ФАКТОР" по ТУ 9398-015-69721380-2015 - 1. Полоска индикаторная в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке с осушителем-силикагелем. |
| 02 | Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче "ИХА-МДПВ-ФАКТОР" по ТУ 9398-015-69721380-2015 - 2. Планшет (полоска индикаторная помещена в планшет из белого пластика) и пипетка одноразовая в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке с осушителем-силикагелем. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5241»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.