Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4314 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»» производства "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Период действия версии
- с 24.06.2016 до 09.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "ГЛОМАКО"196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛОМАКО"196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2018 | РЗН 2016/4314 | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» | Действует |
| 09.07.2018 | РЗН 2016/4314 | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» | Внесено изменение |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4314 | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO55 |
| 02 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO60 |
| 03 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO65 |
| 04 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO70 |
| 05 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO75 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.