Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4314 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»» производства "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921137
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Дата внесения изменений
- 18.09.2018
- Период действия версии
- с 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Меркатор Медикал"196247, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, офис 527
- Представитель в РФ
- ООО "Меркатор Медикал"196247, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, офис 527
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2018 | РЗН 2016/4314 | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» | Действует |
| 09.07.2018 | РЗН 2016/4314 | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» | Внесено изменение |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4314 | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO55 |
| 02 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO60 |
| 03 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO65 |
| 04 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO70 |
| 05 | 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO75 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.