Номер РУ РЗН 2016/4312

Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch»

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251465

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4312 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch»» производства "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.06.2016
Период действия версии
с 24.06.2016 до 09.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."
Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Заявитель
ООО "ГЛОМАКО"
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
Представитель в РФ
ООО "ГЛОМАКО"
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, лит. А, офис 604-А
Класс риска
2A
Код ОКП
251465
Изделия из латексов и клеев

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
09.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.09.2018РЗН 2016/4312Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch»Действует
09.07.2018РЗН 2016/4312Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch»Внесено изменение
24.06.2016РЗН 2016/4312Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch»Внесено изменение

Модели изделия 24

Название
011. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные, с валиком, анатомические Intouch Lite: INTW0855
021. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные, с валиком, анатомические Intouch Lite: INTW0860
031. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные, с валиком, анатомические Intouch Lite: INTW0865
041. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные, с валиком, анатомические Intouch Lite: INTW0870
051. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные, с валиком, анатомические Intouch Lite: INTW0875

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.