Катетеры абляционные с температурными датчиками
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3649 на медицинское изделие «Катетеры абляционные с температурными датчиками» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912856
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer II XP, кривизна: большая, |
| 02 | 1. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer II XP, кривизна: ассиметричная, |
| 03 | 1. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer II XP, кривизна: стандартная. |
| 04 | 2. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer Prime XP, кривизна: большая, |
| 05 | 2. Катетер абляционный с температурным датчиком Blazer Prime XP, кривизна: симетричная, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3649»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.