Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, в исполнениях: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), FCR Profect CS Plus (CR-IR 363), с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945230
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3732 выдано Росздравнадзором 19.02.2016 на медицинское изделие «Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, в исполнениях: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), FCR Profect CS Plus (CR-IR 363), с принадлежностями» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016 до 19.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 АЮр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 АЮр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3732 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.02.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, в исполнениях: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), FCR Profect CS Plus (CR-IR 363), с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2018 | РЗН 2016/3732 | Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, в исполнениях: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), |
| 02 | Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, в исполнениях: FCR Profect CS Plus (CR-IR 363) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3732»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3732?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.