Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05517 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915922
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2009
- Дата внесения изменений
- 19.08.2015
- Период действия версии
- с 19.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л."Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L., Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2015 | ФСЗ 2009/05517 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований | Действует |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2009/05517 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.11.2009 | ФСЗ 2009/05517 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. |
| 02 | 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом. |
| 03 | 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые. |
| 04 | 4. Штатив для лабораторных емкостей. |
| 05 | 5. Щеточка гинекологическая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.