Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05517 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U. выдано Росздравнадзором 6 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2009
- Период действия версии
- с 06.11.2009 до 12.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U.Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
- Заявитель
- ООО "ГЕМ", Россия,125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ", Россия,125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2015 | ФСЗ 2009/05517 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований | Действует |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2009/05517 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.11.2009 | ФСЗ 2009/05517 | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. |
| 02 | 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом. |
| 03 | 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые. |
| 04 | 4. Штатив для лабораторных емкостей. |
| 05 | 5. Щеточка гинекологическая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.