Номер РУ ФСЗ 2009/05516

Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05516 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л." выдано Росздравнадзором 1 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916019
Дата первичной регистрации
01.12.2009
Дата внесения изменений
19.08.2015
Период действия версии
с 19.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕЛЬТАЛАБ С.Л."
Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L., Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2015ФСЗ 2009/05516Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследованийДействует
12.04.2012ФСЗ 2009/05516Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
01.12.2009ФСЗ 2009/05516Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Чашка по типу чашки Петри одно-, многосекционная, контактная. 
022. Петля бактериологическая. 
033. Шпатель по типу Дригальского для засевания культур микроорганизмов. 
044. Пипетка по типу Пастеровской. 
055. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой или пробиркой с транспортной средой 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.