Номер РУ ФСЗ 2009/05517

Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05517 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.11.2009
Дата внесения изменений
12.04.2012
Период действия версии
с 12.04.2012 до 19.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У."
Испания, DELTALAB S.L.U., Plaza de la Verneda,1, 08191, Rubi, Spain
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L.U., Plaza de la Verneda,1, 08191, Rubi, Spain
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2015ФСЗ 2009/05517Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследованийДействует
12.04.2012ФСЗ 2009/05517Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
06.11.2009ФСЗ 2009/05517Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.