Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08315 выдано Росздравнадзором 21.07.2010 на медицинское изделие «Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010» производства АО "ВЕРОФАРМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2010
- Дата внесения изменений
- 15.06.2015
- Период действия версии
- с 15.06.2015 до 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08315 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ВЕРОФАРМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | ФСР 2010/08315 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 | Действует |
| 17.03.2015 | ФСР 2010/08315 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 | Внесено изменение |
| 21.07.2010 | ФСР 2010/08315 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 (см.приложение на 1листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 1. Полоска липкая прямоугольной формы с перфорацией или без нее с подушечкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: 0,95x3,8 (подушечка 0,95x1,0); |
| 02 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 2. Полоска липкая прямоугольной формы с перфорацией или без нее с подушечкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: 4,0x10,0 (подушечка 1,6x10,0); |
| 03 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-20103. Полоска липкая прямоугольной формы с перфорацией или без нее с подушечкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: 6,0x10,0 (подушечка 2,6x10,0); |
| 04 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 4. Полоска липкая фигурной формы с перфорацией или без нее с подушечкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: 2,3x7,2 (подушечка 1,9x2,3); |
| 05 | Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 5. Полоска липкая фигурной формы с перфорацией или без нее с подушечкой с защитным покрытием следующих типоразмеров в см: 3,8x3,8 (подушечка 1,9x1,9); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08315»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВЕРОФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.