Абатменты Variobase
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4937 на медицинское изделие «Абатменты Variobase» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 24 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Период действия версии
- с 24.10.2016 до 19.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕК Имплант"129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5Юр. адрес: 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕК Имплант"129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5Юр. адрес: 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2016/4937 | Абатменты Variobase® | Действует |
| 22.09.2020 | РЗН 2016/4937 | Абатменты Variobase® | Внесено изменение |
| 19.01.2018 | РЗН 2016/4937 | Абатменты Variobase | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4937 | Абатменты Variobase | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты Variobase 1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN). |
| 02 | Абатменты Variobase 2. Абатмент RC Variobase, с винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN). |
| 03 | Абатменты Variobase 3. Абатмент NNC Variobase, с винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN). |
| 04 | Абатменты Variobase 4. Абатмент RN Variobase, с винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN). |
| 05 | Абатменты Variobase 5. Абатмент WN Variobase, с винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.