Номер РУ ФСЗ 2008/01468

Плазмасепаратор Plasmaflo OP

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01468 выдано Росздравнадзором 10.04.2008 на медицинское изделие «Плазмасепаратор Plasmaflo OP» производства "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.04.2008
Дата внесения изменений
30.06.2015
Период действия версии
с 30.06.2015 до 25.03.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."
Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2A
Код ОКП
944470

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01468 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Плазмасепаратор Plasmaflo OP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.06.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2019ФСЗ 2008/01468Плазмасепаратор Plasmaflo OPДействует
10.04.2008ФСЗ 2008/01468Плазмасепаратор Plasmaflo OPВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Плазмасепаратор Plasmaflo OP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.