Диагностикум для выявления антител классов М и G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции «Боррелия-Флюороген - скрин» по ТУ 9398-178-70423725-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3561 на медицинское изделие «Диагностикум для выявления антител классов М и G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции «Боррелия-Флюороген - скрин» по ТУ 9398-178-70423725-2014» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016 до 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2016/3561 | Диагностикум для выявления антител классов М и G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции «Боррелия-Флюороген - скрин» по ТУ 9398-178-70423725-2014 | Действует |
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3561 | Диагностикум для выявления антител классов М и G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции «Боррелия-Флюороген - скрин» по ТУ 9398-178-70423725-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект № 1 "Диагностикум для выявления антител класса М к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции" "Боррелия - Флюороген-IgМ" |
| 02 | Комплект № 2 "Диагностикум для выявления антител класса G к Borrelia burgdorferi в реакции иммунофлюоресценции" "Боррелия - Флюороген-IgG" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3561»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.