Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3564 на медицинское изделие «Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Период действия версии
- с 28.01.2016 до 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2022 | РЗН 2016/3564 | Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи | Действует |
| 25.08.2016 | РЗН 2016/3564 | Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи | Внесено изменение |
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3564 | Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп. |
| 02 | 2. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 5 шт./уп. |
| 03 | 3. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп. |
| 04 | 4. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 5 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3564»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.