zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3283

Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3283 выдано Росздравнадзором 02.11.2015 на медицинское изделие «Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.11.2015
Период действия версии
с 02.11.2015 до 15.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Представитель в РФ
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3283 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.11.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
15.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.03.2024РЗН 2015/3283Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностямиДействует
15.08.2022РЗН 2015/3283Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 8

№Название
01Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 1. Исполнение 1 в составе:
02Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 2. Исполнение 2 в составе:
03Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 3. Исполнение 3 в составе:
04Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80 с принадлежностями: 4. Исполнение 4 в составе:
05Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 90, с принадлежностями: 1. Исполнение 1 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3283»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.