Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови АСР 215
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07249 на медицинское изделие «Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови АСР 215» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 24 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2010
- Дата внесения изменений
- 12.02.2015
- Период действия версии
- с 12.02.2015 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2010/07249 | Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови АСР 215 | Действует |
| 12.02.2015 | ФСЗ 2010/07249 | Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови АСР 215 | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСЗ 2010/07249 | Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови ACP 215 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови АСР 215 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.