Номер РУ ФСЗ 2010/08167

Набор ортодонтический Insignia

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08167 на медицинское изделие «Набор ортодонтический Insignia» производства "Ормко Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.11.2010
Дата внесения изменений
10.02.2015
Период действия версии
с 10.02.2015 до 09.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ормко Корпорэйшн"
США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Заявитель
ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
09.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.02.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.06.2021ФСЗ 2010/08167Набор ортодонтический InsigniaДействует
10.02.2015ФСЗ 2010/08167Набор ортодонтический InsigniaВнесено изменение
19.11.2010ФСЗ 2010/08167Набор ортодонтический Insignia (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор ортодонтический Insignia в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.