Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09886 выдано Росздравнадзором 22.06.2011 на медицинское изделие «Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями» производства "МИЗУХО" Корпорейшн. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915593
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015 до 19.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИЗУХО" КорпорейшнЯпония, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo113-0033, Japan
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО Терсамед121433, Россия, г. Москва, ул. М. Филевская, д. 54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09886 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИЗУХО" Корпорейшн. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | ФСЗ 2011/09886 | Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями | Действует |
| 22.06.2011 | ФСЗ 2011/09886 | Клипсы сосудистые Mizuho для постоянной и временной окклюзии сосудов головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Permanent Occlusion). |
| 02 | 2. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita II (Sugita Titanium Aneurysm Clip II for Temporary Occlusion). |
| 03 | 3. Клипс сосудистый титановый для постоянной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Permanent Occlusion). |
| 04 | 4. Клипс сосудистый титановый для временной окклюзии Sugita (Sugita Titanium Aneurysm Clip for Temporary Occlusion). |
| 05 | 5. Клипс сосудистый Sugita AVM мини (Sugita AVM Microclip). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09886»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИЗУХО" Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.