Номер РУ РЗН 2015/2721

Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2721 выдано Росздравнадзором 02.06.2015 на медицинское изделие «Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.06.2015
Период действия версии
с 02.06.2015 до 16.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2721 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.06.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.02.2018РЗН 2015/2721Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2721»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.