Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2195 выдано Росздравнадзором 28.10.2004 на медицинское изделие «Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями» производства "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2004
- Дата внесения изменений
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015 до 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2014/2195 | Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2004 | ФС № 2004/1346 | Анализатор автоматический биохимический Сапфир 400 (Sapphire 400) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический клинический «САПФИР 400» (SAPPHIRE 400) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.