zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/192

Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 («САПФИР 500» ) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/192 выдано Росздравнадзором 06.03.2013 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 («САПФИР 500» ) с принадлежностями» производства "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915016
Дата первичной регистрации
06.03.2013
Период действия версии
с 06.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "
Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/192 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 («САПФИР 500» ) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический биохимический SAPPHIRE 500 ("САПФИР 500" ) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/192»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.