Анализатор автоматический биохимический «САПФИР МИНИ» (SAPPHIRE MINI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10965 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический «САПФИР МИНИ» (SAPPHIRE MINI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. " выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912645
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Дата внесения изменений
- 09.11.2012
- Период действия версии
- с 09.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2012 | ФСЗ 2011/10965 | Анализатор автоматический биохимический «САПФИР МИНИ» (SAPPHIRE MINI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/10965 | Анализатор автоматический биохимический Biolis 12i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.