zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2384

Тест-панель Troponin I/CK-MB/Myoglobin для анализатора иммунохроматографического SAMSUNG LABGEO IB10

ДействуетКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2384 на медицинское изделие «Тест-панель Troponin I/CK-MB/Myoglobin для анализатора иммунохроматографического SAMSUNG LABGEO IB10» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915703
Дата первичной регистрации
10.02.2015
Период действия версии
с 10.02.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Юнимед-Импэкс"
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Представитель в РФ
ООО "Юнимед-Импэкс"
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Тест-панель Troponin I/CK-MB/Myoglobin для анализатора иммунохроматографического SAMSUNG LABGEO IB10

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.