Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00009 на медицинское изделие «Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 18.08.2014
- Период действия версии
- с 18.08.2014 до 25.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2025 | ФСЗ 2007/00009 | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) | Действует |
| 25.03.2022 | ФСЗ 2007/00009 | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) | Внесено изменение |
| 18.08.2014 | ФСЗ 2007/00009 | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) | Внесено изменение |
| 19.06.1997 | МЗ РФ № 97/691 | Системы для внутренней инфузионной терапии ИНТРАФИКС и трансфузионная система САНГОФИКС. | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | МЗ РФ № 2002/430 | Системы для гемотрансфузии САНГОФИКС | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2007/00009 | Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00009 | Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) «САНГОФИКС» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air) |
| 02 | «Сангофикс Б» (Sangofix В) |
| 03 | «Сангофикс ЕС» (Sangofix ES) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.