Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) «САНГОФИКС» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00009 выдано Росздравнадзором 19.06.2002 на медицинское изделие «Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) «САНГОФИКС» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 21.05.2007
- Период действия версии
- с 21.05.2007 до 14.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ", ГерманияB.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00009 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.06.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для переливания компонентов крови (трансфузии) «САНГОФИКС» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2025 | ФСЗ 2007/00009 | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) | Действует |
| 25.03.2022 | ФСЗ 2007/00009 | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) | Внесено изменение |
| 18.08.2014 | ФСЗ 2007/00009 | Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2007/00009 | Система для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | МЗ РФ № 2002/430 | Системы для гемотрансфузии САНГОФИКС | Внесено изменение |
| 19.06.1997 | МЗ РФ № 97/691 | Системы для внутренней инфузионной терапии ИНТРАФИКС и трансфузионная система САНГОФИКС. | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00009»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.