Номер РУ РЗН 2014/2254

Ёмкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого инструментария и органических медицинских отходов одноразовые классов Б и В по ТУ 9398-001-21109965-2014

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2254 на медицинское изделие «Ёмкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого инструментария и органических медицинских отходов одноразовые классов Б и В по ТУ 9398-001-21109965-2014» производства ООО "ИННОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2014
Период действия версии
с 30.12.2014 до 31.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИННОВАЦИЯ"
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
Заявитель
ООО "ИННОВАЦИЯ"
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939860
Изделия вспомогательного назначения

История изменений 5

ДатаТипОписание
16.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
18.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
22.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
09.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
31.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.06.2025РЗН 2014/2254Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А,Б,В,Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностямиДействует
18.03.2020РЗН 2014/2254Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностямиВнесено изменение
22.10.2018РЗН 2014/2254Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностямиВнесено изменение
09.08.2017РЗН 2014/2254Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностямиВнесено изменение
31.07.2015РЗН 2014/2254Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого инструментария и органических медицинских отходов одноразовые классов Б и В по ТУ 9398- 001-21109965-2014Внесено изменение
30.12.2014РЗН 2014/2254Ёмкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований, сбора острого инструментария и органических медицинских отходов одноразовые классов Б и В по ТУ 9398-001-21109965-2014Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01  1) Ёмкости-контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов объем от 0,005л до 3,0л.  
02  2) Ёмкости-контейнеры одноразовые для разрушения шприцев и игл (иглоотсекатель) объем от 0,1л до 15л.  
03  3) Ёмкости-контейнеры одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских органических отходов объем от 0,1л до 20л.  
04  4) Ёмкости-контейнеры для временного хранения и удаления медицинских отходов объем от 3,0л до 1100л. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2254»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.