Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2313 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильные «Гемасин» по ТУ 9398-061-00480201-2004» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" выдано Росздравнадзором 22 января 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2015
- Период действия версии
- с 22.01.2015 до 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 7
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250 |
| 02 | Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 375 |
| 03 | Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 500 |
| 04 | 2. Контейнеры полимерные двухкамерные для крови и се компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин» 250/200 |
| 05 | Контейнеры полимерные двухкамерные для крови и се компонентов с раствором гемоконсерванта «Глюгицир» или «Фаглюцид» или «ЦФГ» или «ЦФД» или «ЦФДА-1» однократного применения, стерильные «Гемасин»375/300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.