Стельки ортопедические и вкладные приспособления «LUOMMA» по ТУ 9396-001-63055870-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1272 выдано Росздравнадзором 15.10.2013 на медицинское изделие «Стельки ортопедические и вкладные приспособления «LUOMMA» по ТУ 9396-001-63055870-2012» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2013
- Дата внесения изменений
- 18.08.2014
- Период действия версии
- с 18.08.2014 до 02.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стельки ортопедические и вкладные приспособления «LUOMMA» по ТУ 9396-001-63055870-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2023 | РЗН 2013/1272 | Стельки ортопедические и вкладные приспособления «LUOMMA» по ТУ 9396-001-63055870-2012 | Действует |
| 15.10.2013 | РЗН 2013/1272 | Стельки ортопедические и вкладные приспособления «LUOMMA» по ТУ 9396-001-63055870-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стельки ортопедические бескаркасные Luomma: Lum 100 - Lum 150; |
| 02 | Стельки ортопедические каркасные Luomma: Lum 200 - Lum 250; |
| 03 | Полустельки ортопедические бескаркасные Luomma: Lum 300 - Lum 350; |
| 04 | Полустельки ортопедические каркасные Luomma: Lum 400 - Lum 450; |
| 05 | Стельки ортопедические детские Luomma: Lum 500 - Lum 550; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.