Лента индикаторная для контроля качества стерилизации Comply
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01520 на медицинское изделие «Лента индикаторная для контроля качества стерилизации Comply» производства 3М Компани" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2008
- Дата внесения изменений
- 20.05.2014
- Период действия версии
- с 20.05.2014 до 01.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани"США, 3M Company, 2510 Conway Ave, St. Paul, MN 55144, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3M Company, 2510 Conway Ave, St. Paul, MN 55144, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2019 | ФСЗ 2008/01520 | Лента индикаторная для контроля паровой стерилизации | Действует |
| 01.11.2017 | ФСЗ 2008/01520 | Лента индикаторная для контроля паровой стерилизации | Внесено изменение |
| 20.05.2014 | ФСЗ 2008/01520 | Лента индикаторная для контроля качества стерилизации Comply | Внесено изменение |
| 18.04.2008 | ФСЗ 2008/01520 | Лента индикаторная для контроля качества стерилизации Comply (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лента индикаторная для контроля паровой стерилизации: - Comply Steam Indicator Tape; |
| 02 | I. Лента индикаторная для контроля паровой стерилизации: - Comply Steam Indicator Tape for Disposable Wraps; |
| 03 | II. Лента индикаторная для контроля этилен-оксидной стерилизации: - Comply Ethylene Oxide Indicator Tape |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.