Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07173 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа» производства "ИННОДЖЕНЕТИКС Б.В." выдано Росздравнадзором 15 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2010
- Период действия версии
- с 15.06.2010 до 11.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИННОДЖЕНЕТИКС Б.В."Бельгия, INNOGENETICS N.V., Belgium, Technologiepark 6, В-9052 GentЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, INNOGENETICS N.V., Belgium, Technologiepark 6, В-9052 Gent
- Заявитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Представитель в РФ
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2010/07173 | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа | Действует |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2010/07173 | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИННОДЖЕНЕТИКС Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.