Номер РУ ФСЗ 2009/04145

Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные

ДействуетКласс 2AОКП: 251465

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04145 на медицинское изделие «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные» производства "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911995
Дата первичной регистрации
17.04.2009
Дата внесения изменений
11.06.2014
Период действия версии
с 11.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хелиомед Хандельсгез м.б.Х."
Австрия, Heliomed Handelsges m.b.H., An den Langen Lussen 8/4, A-1190 Vienna , Austria
Юр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Heliomed Handelsges m.b.H., An den Langen Lussen 8/4, A-1190 Vienna , Austria
Заявитель
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Класс риска
2A
Код ОКП
251465
Изделия из латексов и клеев

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.09.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
11.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.06.2014ФСЗ 2009/04145Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильныеДействует
17.04.2009ФСЗ 2009/04145Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильныеВнесено изменение

Модели изделия 8

Название
011.Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные неопудренные
022. Перчатки медицинские хирургические нестерильные латексные опудренные
033. Перчатки медицинские хирургические нестерильные латексные неопудренные
044. Перчатки медицинские хирургические стерильные латексные опудренные
055. Перчатки медицинские хирургические стерильные синтетические (нитрил)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.