Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные
ДействуетКласс 1ОКП: 251460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04144 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные» производства "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911998
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2009
- Дата внесения изменений
- 11.06.2014
- Период действия версии
- с 11.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х."Австрия, Heliomed Handelsges m.b.H., An den Langen Lussen 8/4, A-1190 Vienna , AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Heliomed Handelsges m.b.H., An den Langen Lussen 8/4, A-1190 Vienna , Austria
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251460
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2014 | ФСЗ 2009/04144 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные | Действует |
| 17.04.2009 | ФСЗ 2009/04144 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные латексные опудренные |
| 02 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) стерильные латексные неопудренные |
| 03 | 2. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные виниловые неопудренные |
| 04 | 2. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные нитриловые неопудренные |
| 05 | 2.Перчатки медицинские смотровые (диагностические) стерильные нитриловые неопудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.